Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα αφαιρέσει την αποκαλούμενη προειδοποίηση «μαύρου πλαισίου» από όλα τα προϊόντα ορμονικής υποκατάστασης που περιέχουν οιστρογόνα, ανακοίνωσε o επίτροπος της υπηρεσίας, Μάρτι Μάκαρι.
Οι ετικέτες θα γραφτούν ξανά από την αρχή περιλαμβάνοντας οδηγίες για συγκεκριμένες ηλικίες και υποδεικνύοντας τα μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία εάν η θεραπεία ξεκινήσει εντός 10 ετών από την έναρξη της εμμηνόπαυσης. Οι αλλαγές που αναμένεται να γίνουν στους επόμενους έξι μήνες μεταβάλλουν ριζικά τον τρόπο με τον οποίο παρουσιάζεται στις γυναίκες η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Το 2003, μεγάλες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν από το αμερικανικό υπουργείο Υγείας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι τα ορμονικά χάπια δεν προστάτευαν από καρδιακές παθήσεις ή άνοια και στην πραγματικότητα αύξαναν τον κίνδυνο θρόμβων στο αίμα και καρκίνου του μαστού. Από τότε, οι ιατρικές οδηγίες συνιστούσαν στις γυναίκες να χρησιμοποιούν ορμόνες μόνο με φειδώ για συμπτώματα εμμηνόπαυσης όπως οι εξάψεις. Ο δρ Μάκαρι, μακροχρόνιος υποστηρικτής της θεραπείας, δήλωσε ότι στην πραγματικότητα οι ορμόνες μπορούν να μειώσουν τις καρδιαγγειακές παθήσεις και τις διανοητικές βλάβες και να βελτιώσουν την υγεία των οστών στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. «Τα μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία έχουν σε μεγάλο βαθμό παρεξηγηθεί», δήλωσε ο δρ Μάκαρι. «Η ορμονοθεραπεία μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα για την υγεία των γυναικών σε επίπεδο πληθυσμού περισσότερο από οποιαδήποτε άλλη παρέμβαση, με εξαίρεση ίσως τα αντιβιοτικά ή τα εμβόλια».
Οταν ρωτήθηκε αν η χρήση ορμονών είναι ασφαλής για όλες τις γυναίκες, πρόσθεσε ότι οποιαδήποτε ασθενής με προδιάθεση για θρόμβους αίματος ή ιστορικό καρκίνου του μαστού που προκαλείται από ορμόνες θα πρέπει να την αποφεύγει, ενώ αναγνώρισε ότι μπορεί να υπάρχουν και άλλες αντενδείξεις.
Οι επικριτές που αντιτάχθηκαν στην κατάργηση της προειδοποίησης, της ισχυρότερης που έχει εκδώσει η FDA, προέτρεψαν τον δρα Μάκαρι να συγκαλέσει μια επιστημονική συμβουλευτική επιτροπή και να πραγματοποιήσει μια προσεκτική αξιολόγηση των στοιχείων προτού προβεί σε οποιαδήποτε αλλαγή στην ετικέτα.
«Η κατάργηση του μαύρου πλαισίου και η τοποθέτηση προειδοποιήσεων σε μια μακροσκελή ετικέτα που πολλοί γιατροί και οι περισσότεροι ασθενείς δεν θα διαβάσουν είναι ένα βήμα προς τα πίσω για την υγεία των γυναικών», δήλωσε η Ντιάνα Ζούκερμαν, γιατρός και πρόεδρος του Εθνικού Κέντρου Ερευνας για την Υγεία.
