Aπογοητευτικά ήταν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για το χάπι κατά της παχυσαρκίας της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, αφού οι ασθενείς έχασαν λιγότερο βάρος απ’ ό,τι ήλπιζαν οι επενδυτές.
Η διάψευση προσδοκιών καταγράφηκε στη χθεσινή πορεία της μετοχής της φαρμακευτικής εταιρείας, που υπέστη καθίζηση έως και 15% αμέσως μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων. Η εταιρεία ανακοίνωσε χθες ότι οι ασθενείς που έλαβαν το orforglipron έχασαν κατά μέσον όρο το 12,4% του σωματικού βάρους τους – ποσοστό που βρίσκεται στο κατώτατο όριο των προσδοκιών της αγοράς για το φάρμακο που παρακολουθείται στενά.
Την ίδια στιγμή, οι μετοχές της δανικής εταιρείας Novo Nordisk, βασικού ανταγωνιστή της Eli Lilly στον τομέα της παχυσαρκίας, εκτοξεύτηκαν μέχρι και 14%.
Η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι το πειραματικό χάπι GLP-1 που αναπτύσσει βοήθησε τους ασθενείς που το δοκίμασαν να χάσουν το 12,4% του σωματικού βάρους τους μετά 72 εβδομάδες σε μελέτη τελικού σταδίου, ποσοστό χαμηλότερο από τα αποτελέσματα προηγούμενων δοκιμών του ενέσιμου φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας Wegovy της Novo Nordisk.
Ισχυρός ανταγωνισμός
Η Eli Lilly συμμετέχει σε μια έντονα ανταγωνιστική κούρσα για την κυριαρχία στην αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας. Είχε εξασφαλίσει την πρωτιά έναντι της Novo Nordisk χάρη στο Zepbound, το ισχυρό ενέσιμο σκεύασμά της, όμως η υψηλότατη αποτίμησή της συνδέεται εν μέρει με την προσδοκία να μετατρέψει τελικά το χάπι της σε ανάρπαστο σκεύασμα.
Οι επενδυτές θεωρούν ότι τα χάπια είναι το «κλειδί» για την προσέγγιση περισσότερων ασθενών σε μια αγορά που αναμένεται να φτάσει τα 95 δισ. δολάρια έως το 2030.
Ωστόσο, η επιστημονική πρόκληση είναι μεγάλη: οι φαρμακευτικές Pfizer Inc. και AstraZeneca Plc συγκαταλέγονται στις εταιρείες που έχουν ήδη αντιμετωπίσει εμπόδια στην προσπάθειά τους να αναπτύξουν αποτελεσματικά χάπια κατά της παχυσαρκίας.
Στη μελέτη της Eli Lilly, οι ασθενείς που έλαβαν τη μέγιστη δόση του χαπιού έχασαν 12% του σωματικού βάρους τους, ή περίπου 11 κιλά, σύμφωνα με την εταιρεία.
Αντιθέτως, σε μελέτες τελικού σταδίου, οι ασθενείς που έλαβαν το ενέσιμο Wegovy της Novo Nordisk έχασαν περίπου 15% του βάρους τους σε διάστημα 68 εβδομάδων. Η Eli Lilly σκοπεύει να υποβάλει τα αποτελέσματα της 18μηνης μελέτης –στην οποία συμμετείχαν πάνω από 3.100 ενήλικοι– στις ρυθμιστικές αρχές μέχρι το τέλος του έτους. Αναλυτικά στοιχεία της μελέτης θα παρουσιαστούν σε ιατρικό συνέδριο τον Σεπτέμβριο.
Αν εγκριθεί το χάπι της Eli Lilly, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, αναμένεται να κυκλοφορήσει στα φαρμακεία του χρόνου. Το orforglipron είναι ευκολότερο στην παραγωγή σε σχέση με το ενέσιμο Zepbound και θα προσφέρεται σε χαμηλότερη τιμή.
«Αδύναμη απειλή»
«Αυτό είναι το καλύτερο δυνατό σενάριο για τη Novo Nordisk. Η αποτελεσματικότητα της Eli Lilly είναι πολύ χαμηλότερη από το αναμενόμενο (11% προσαρμοσμένο με τη λήψη placebo), έναντι προσδοκιών για περίπου 15%, και το ποσοστό εμετών είναι υψηλό (24% στη μεγαλύτερη δόση). Η απειλή από την Eli Lilly είναι ξαφνικά πολύ πιο αδύναμη απ’ όσο αναμενόταν», σχολίασε ο Μάρκους Μανς, διαχειριστής χαρτοφυλακίου στη Union Investment και μέτοχος των Novo Nordisk και Eli Lilly.
«Μετά τα αρχικά αποτελέσματα, οι προσδοκίες ήταν υψηλές για το φάρμακο – υπήρχε ελπίδα να ξεπεράσει το Wegovy της Novo Nordisk. Τελικά είναι χειρότερο από το Wegovy, άρα είναι ένα σοκ», εκτίμησε η αναλύτρια της Barclays, Εμιλι Φιλντ.
Σοβαρές ήταν επίσης οι παρενέργειες, με το ποσοστό ναυτίας να φτάνει στο 33,7% σε ασθενείς που λάμβαναν τη μέγιστη δόση, ενώ το ποσοστό εμετού ανήλθε στο 24%.
Τουλάχιστον δύο αναλυτές παρατήρησαν ότι το προφίλ ανοχής του orforglipron ήταν χειρότερο από αυτό που είχε φανεί σε προηγούμενη δοκιμή σε διαβητικούς ασθενείς.
Περισσότεροι από 10% των ασθενών που έλαβαν υψηλή δόση εγκατέλειψαν τη μελέτη λόγω ανεπιθύμητων παρενεργειών. Πάντως η εταιρεία διευκρίνισε ότι δεν παρατηρήθηκαν προβλήματα στο ήπαρ.
