ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Δημόσια απολογία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, μετά τις δηλώσεις αξιωματούχου του περί ανεπαρκών δεδομένων για την έγκριση του Sputnik-V ζητεί η ρωσική πλευρά, με την ένταση μεταξύ των δυο «στρατοπέδων» να κλιμακώνεται.  Υπενθυμίζεται ότι σε χθεσινή της δήλωση, η Κρίστα Βιρτούμερ-Χος, πρόεδρος του διευθυντικού συμβουλίου του EMA απέτρεψε τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης […]

Αξιωματούχος του EMA αποτρέπει τα κράτη μέλη της Ε.Ε. από το να εγκρίνουν για επείγουσα χρήση το ρωσικό εμβόλιο κατά της Covid.

Η εταιρεία ανακοίνωσε εντός του Φεβρουαρίου ότι υπέβαλε αίτηση στον EMA για την υπό όρους αδειοδότηση του εμβολίου της.

Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά της covid-19 δεν συνδέεται με θανάτους ατόμων μετά τον εμβολιασμό τους και δεν παρουσιάζει καμία νέα παρενέργεια, ανακοίνωσε την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ανέφερε σε ανακοίνωσή της ότι εξέτασε τους θανάτους –ανάμεσά τους και κάποιων ηλικιωμένων– που καταγράφηκαν μετά την χορήγηση του εμβολίου […]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), που πρόκειται αυτήν την εβδομάδα να αποφανθεί επί του αιτήματος της εταιρείας AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19, δεν αποκλείει την πιθανότητα να δώσει το «πράσινο φως» μόνο για μία ή περισσότερες ηλικιακές ομάδες.

Ο EMA ελπίζει ότι η Johnson & Johnson θα υποβάλει αίτηση για την έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 τον Φεβρουάριο.

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων εξετάζει μεταξύ άλλων κατά πόσον οι δύο δόσεις του εμβολίου της Οξφόρδης μπορούν να χορηγούνται με μεγάλη απόσταση μεταξύ τους έτσι ώστε να επιτυγχάνεται γρηγορότερα μεγαλύτερη κάλυψη του πληθυσμού, αναφέρει στο Reuters πηγή του Οργανισμού.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) πιθανότατα δεν θα είναι σε θέση να εγκρίνει το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης τον Ιανουάριο, δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής Noel Wathion.