ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

κορωνοϊός-εμβόλιο-pfizer-έκτακτη-συνεδρ-561598735

ΚΟΣΜΟΣ

Κορωνοϊός – Εμβόλιο Pfizer: Έκτακτη συνεδρίαση του EMA για χρήση σε παιδιά 5-11 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση συνεδριάζει εκτάκτως στις 25 Νοεμβρίου.

κορωνοϊός-εμβόλιο-jj-εντός-εβδομάδ-561597334

ΚΟΣΜΟΣ

Κορωνοϊός – Εμβόλιο J&J: «Εντός εβδομάδων» η απόφαση EMA για την ενισχυτική δόση

Η αίτηση έχει να κάνει με τη χορήγηση της αναμνηστικής δόσης του μονοδοσικού σκευάσματος τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη δόση, σε άτομα 18 ετών και άνω.

ema-ξεκινάει-η-αξιολόγηση-για-το-χάπι-της-pf-561594019

ΚΟΣΜΟΣ

EMA: Ξεκινάει η αξιολόγηση για το χάπι της Pfizer

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer.

19.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

Οι οδηγίες του ΕΜΑ: Πώς θα χορηγείται το χάπι της Merck

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι οι ευρωπαϊκές χώρες μπορούν να χρησιμοποιούν το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού σε επείγουσες καταστάσεις που προκαλούνται από αύξηση κρουσμάτων, και πριν από την επίσημη έγκρισή του σε όλη την Ευρωπαϊκή Ενωση. Εξέδωσε επίσης οδηγίες χορήγησης.

οι-οδηγίες-του-εμα-πώς-θα-χορηγείται-το-561593995

18.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

EMA: Νέα έκκληση για εμβολιασμό για την αποτροπή ενός «τετάρτου κύματος»

Η Ευρώπη πρέπει να «κλείσει το χάσμα» μεταξύ των εμβολιασμένων και των μη εμβολιασμένων ατόμων κατά της Covid-19 για να εμποδίσει ένα τέταρτο κύμα της πανδημίας, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), με τους ανεμβολίαστους να οδηγούν σε αύξηση των νοσηλειών.

ema-νέα-έκκληση-για-εμβολιασμό-για-την-απ-561592453

18.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

Κορωνοϊός – EMA: Αξιολόγηση του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy κατά της Covid

Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με Covid που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.

κορωνοϊός-ema-αξιολόγηση-του-μονοκλων-561592186

17.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

EMA: Ξεκίνησε την αξιολόγηση του εμβολίου της Novavax για τον κορωνοϊό

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19, το Nuvaxovid.

ema-ξεκίνησε-την-αξιολόγηση-του-εμβολίο-561590653

11.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

Μονοκλωνικά Αντισώματα: Έγκριση δύο θεραπειών από τον EMA

Είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες.

μονοκλωνικά-αντισώματα-έγκριση-δύο-θ-561582004

10.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

Κορωνοϊός – Εμβόλιο Moderna: Αξιολόγηση από EMA για χρήση σε παιδιά 6 έως 11 ετών

Με βάση το τρέχον χρονοδιάγραμμα, αναμένεται γνωμοδότηση σε περίπου δύο μήνες, εκτός και αν χρειαστούν επιπλέον πληροφορίες.

κορωνοϊός-εμβόλιο-moderna-αξιολόγηση-από-ema-561579937

09.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

Εμβόλιο Moderna: Αίτηση στον ΕΜΑ για έγκριση της χορήγησης σε παιδιά 6-11 ετών

Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Moderna υπέβαλε σήμερα αίτηση για άδεια χορήγησης στην Ευρώπη του εμβολίου της κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών.

εμβόλιο-moderna-αίτηση-στον-εμα-για-έγκριση-561578818

09.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

Κορωνοϊός – EMA: Προ των πυλών η έγκριση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων

Θα είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες.

κορωνοϊός-ema-προ-των-πυλών-η-έγκριση-δ-561578632

04.11.2021

ΚΟΣΜΟΣ

EMA: Εξετάζει το εμβόλιο της AstraZeneca για τρίτη δόση

Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι βρίσκεται σε συζητήσεις με την AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου της ως τρίτη, ενισχυτική δόση.

ema-εξετάζει-το-εμβόλιο-της-astrazeneca-για-τρίτη-δ-561448489

27.10.2021

ΚΟΣΜΟΣ

EMA: Χρονοδιάγραμμα δύο μηνών για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών

Xρονοδιάγραμμα δύο μηνών όσον αφορά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών έχει θέσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με την Εκτελεστική Διευθύντρια του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ.