Οι φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και BioNTech ανέστειλαν μεγάλη κλινική δοκιμή στις ΗΠΑ για το επικαιροποιημένο εμβόλιο κατά της COVID-19, αναφέροντας ότι η συμμετοχή στη μελέτη ήταν πολύ μικρή για να παραχθούν χρήσιμα δεδομένα.
Με επιστολή προς τους ερευνητές η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα διακόψει την παρακολούθηση των συμμετεχόντων για τυχόν συμπτώματα της νόσου μετά τις 3 Απριλίου. Η εγγραφή νέων συμμετεχόντων στη μελέτη σταμάτησε στις 6 Μαρτίου, έπειτα από αξιολόγηση των τρεχουσών επιδημιολογικών τάσεων.
Η εξέλιξη αυτή έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία οι εταιρείες που παράγουν εμβόλια κατά της COVID-19 αντιμετωπίζουν αντιδράσεις από την αμερικανική κυβέρνηση, αλλά και χαμηλή ζήτηση για τα εμβόλια στις ΗΠΑ.
Δύσκολη η προσέλκυση συμμετεχόντων
Δύο πηγές από εταιρείες που διαχειρίζονται 18 από τα 208 κέντρα διεξαγωγής της μελέτης ανέφεραν ότι η Pfizer τους ειδοποίησε γραπτώς στις αρχές Μαρτίου να σταματήσουν την προσέλκυση εθελοντών.
Η δοκιμή είχε στόχο να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ανοσολογική απόκριση και την ασφάλεια ενός επικαιροποιημένου εμβολίου των Pfizer και BioNTech σε υγιείς ενήλικες ηλικίας 50-64 ετών και απαιτούσε οι συμμετέχοντες να μην πάσχουν από χρόνιες παθήσεις, όπως υπέρταση ή διαβήτη.
«Πρόκειται για έναν πληθυσμό που είναι πολύ δύσκολο να στρατολογηθεί», ανέφερε στέλεχος οργανισμού κλινικής έρευνας που συμμετείχε στη μελέτη.
«Ακόμη και όταν οι ασθενείς είναι πρόθυμοι να συμμετάσχουν σε μελέτες για την COVID-19, πάνω από το 80% απορρίπτεται στον προέλεγχο επειδή δεν πληροί τα κριτήρια υγείας. Η ένταξη επαρκούς αριθμού συμμετεχόντων αποτελεί πραγματική πρόκληση, ιδιαίτερα δεδομένου του μεγέθους αυτών των δοκιμών», πρόσθεσε.
Παρά τη σημαντική πτώση της ζήτησης σε σχέση με την περίοδο της πανδημίας, τα εμβόλια κατά της COVID-19 εξακολουθούν να αποτελούν σημαντικά προϊόντα για τις εταιρείες που τα παράγουν.
Reuters
