Οι ασθενείς που κάνουν χρήση του Wegovy διατρέχουν σχεδόν πενταπλάσιο κίνδυνο αιφνίδιας απώλειας όρασης σε σχέση με όσους παίρνουν το Ozempic, διαπιστώνει μεγάλης κλίμακας έρευνα.
Τα φάρμακα αγωνιστών του υποδοχέα του πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης (GLP-1 RA), όπως η σεμαγλουτίδη (που πωλείται με τις εμπορικές ονομασίες Wegovy, Ozempic και Rybelsus) και η τιρζεπετίδη (που πωλείται με την εμπορική ονομασία Mounjaro), συμβάλλουν στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, στην επιβράδυνση της πέψης και στη μείωση της όρεξης, ενώ έχουν συνδεθεί με μειωμένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, λιγότερες υπερδοσολογίες φαρμάκων και άλλα οφέλη για την υγεία.
Ωστόσο, νέα έρευνα που δημοσιεύτηκε στην Βρετανική Επιθεώρηση Οφθαλμολογίας, διαπιστώνει πως οι ασθενείς που λαμβάνουν Wegovy για απώλεια βάρους, έχουν πενταπλάσια πιθανότητα να αναπτύξουν Μη αρτηριτιδική Πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy – Naion), σε σύγκριση με όσους λαμβάνουν το φάρμακο για τον διαβήτη Ozempic. Οι άνδρες είχαν τριπλάσιο κίνδυνο σε σύγκριση με τις γυναίκες.
Η πάθηση αυτή, κάτι σαν «οφθαλμικό εγκεφαλικό», προκαλεί αιφνίδια και συνήθως μόνιμη απώλεια όρασης, εξαιτίας της ανεπαρκούς αιμάτωσης (ισχαιμία) του οπτικού νεύρου.
Αν και επηρεάζει περίπου ένα στα 10.000 άτομα που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη, η μελέτη διαπίστωσε ότι προκύπτει «ένα πιθανό ζήτημα ασφάλειας που εξαρτάται από τη δόση» για το φάρμακο.
Τα Wegovy, Ozempic και Rybelsus – που παράγονται από τη Novo Nordisk – περιέχουν όλα σεμαγλουτίδη, σε διαφορετικές δοσολογίες και συνθέσεις.
Οπως σημειώνει ο Εντουαρντ Μαργκολίν, καθηγητής Οφθαλμολογίας στο πανεπιστήμιο του Τορόντο και ένας από τους συγγραφείς της έρευνας, η Naion είναι πιθανό να αποτελεί «πραγματική παρενέργεια» της σεμαγλουτίδης και ότι η ταχύτερη, γρηγορότερη ή πιο επιθετική απώλεια βάρους είναι πιθανό να «αυξήσει τον κίνδυνό» της.
Η μελέτη βασίστηκε σε αναφορές παρενεργειών που υποβλήθηκαν στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων, την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), μεταξύ Δεκεμβρίου 2017 και Δεκεμβρίου 2024.
Οι ερευνητές ανέφεραν ότι οι υψηλές δόσεις του Wegovy και το γεγονός ότι οι ενέσεις είχαν ταχύτερη δράση θα μπορούσαν να ερμηνεύσουν το γιατί ο κίνδυνος παρενεργειών ήταν υψηλότερος στην περίπτωση του Wegovy σε σχέση με το Ozempic. Αντιθέτως, η περιορισμένη απορρόφηση και η βραδύτερη δράση των δισκίων Rybelsus πιθανώς εξηγούν την απουσία ανιχνεύσιμης σύνδεσης, σύμφωνα με τους ίδιους.
Τα νέα αυτά ευρήματα έρχονται μετά το ενημερωτικό δελτίο για την ασφάλεια των φαρμάκων από την Αρχή Ρύθμισης Φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) τον Φεβρουάριο, που προειδοποιούσε για τον κίνδυνο εμφάνισης Naion. Ακολούθησαν παρόμοιες προειδοποιήσεις από την Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων.
«Ο κίνδυνος εμφάνισης Naion σε ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί σεμαγλουτίδη είναι εξαιρετικά χαμηλός. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, οι ασθενείς και οι συνταγογραφούντες πρέπει να γνωρίζουν τα συμπτώματα των πιθανών παρενεργειών, ακόμη και αν ο κίνδυνος είναι πολύ μικρός, ώστε να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς θα λάβουν την κατάλληλη θεραπεία αμέσως σε περίπτωση που εμφανιστούν», σημειώνει η δρ. Αλισον Κέιβ, επικεφαλής ασφάλειας της MHRA.
Πηγή: Guardian
